August 2025
החברה פועלת בשותפות עם
המרכז הרפואי שיבא
רקע רפואי
נפח השימוש העולמי בחבישות לצנתר ועורק
מרכזי: כ 27- מיליון יחידות בשנה
צנתר ורידי מרכזי:
- מאפשר גישה חיונית ומצילת חיים לוורידים של מטופלים הזקוקים לעירוי תוך-ורידי ארוך
טווח. - מאפשר גישה מהירה, אמינה, ובטוחה לוורידים גדולים, בעיקר במצבים קריטיים.
- משמש בדרך כלל למתן נוזלים/הזנה/דם, ללקיחת דגימות דם חוזרות, ולניטור מחזור
הדם, וכן למתן תרופות או כימותרפיה שלא ניתן לתת דרך ורידים היקפיים (בזרועות או
ברגליים). - מספק למטופל נפח גדול של נוזלים בקצב מהיר.
- משמש על פי רוב לטיפול במקרים של פציעה טראומתית קשה (לדוגמה,
בעקבות תאונת דרכים), דימום חמור, אירוע מוחי או פגיעה נוירולוגית קשה,
דלקת ריאות חריפה או תסחיף ריאתי, תגובה מערכתית לזיהום (אלח דם), אי-
ספיקת לב או הלם לבבי, והחלמה מניתוחים מורכבים כמו ניתוחי לב או מוח.
האתגרים:
המונח CLABSI משמעו זיהום בזרם הדם הקשור לקו מרכזי
)Central Line-Associated Blood Stream Infection)
זיהומים אלה עלולים להיות חמורים מאוד ואף מסכני חיים.
אתגר ראשון: זיהומים
- המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן בארה"ב
CLABSI מתרחשים מדי שנה 250,000 מקרי ו 25-12%-
מהם מסתיימים במוות. - – מספר מקרי המוות מ – CLABSI בארה"ב יכול להגיע ל- 62,500 בשנה.
אתגר שני: תפרי קיבוע
מקובל להצמיד את הצנתר הוורידי המרכזי לגוף באמצעות
תפרים, אך לאלה יש מגוון מגרעות: סיכון מוגבר לסיבוכים
זיהומיים במטופל ולפציעת המטפל מהמחט, הארכת משך
הטיפול, ותוספת העלויות של ציוד התפירה. לכן נכנסות כיום
לשימוש מגוון שיטות חלופיות, כמו דבק רקמות ומכשירי עיגון
איפה ממוקם הזיהום?
תוצאות המחקר שלנו
במסגרת מחקר בדקנו את הצנתר הוורידי המרכזי ב 60- מטופלים, 4 ימים בלבד לאחר החדרתו. הצנתרים, שרובם מוקמו בצוואר, כוסו בחבישה המכילה את חומר החיטוי כלורקסידין. הממצאים הצביעו על הצטברות משמעותית של חיידקים, בעיקר מתחת למחבר הצנתר, M) 3 (של חברת CLABSI. דבר המשרטט מסלול התקדמות אפשרי לאורך הצנתר לתוך זרם הדם – שעלול לגרום לזיהום מסוג CLABSI.
הפתרון החדשני שלנו
חבישה דו-שכבתית שמקבעת את הצנתר הוורידי המרכזי
בין שתי שכבות של ג'ל מחטא, ובכך מפחיתה זיהומים,
מייצבת את הצנתר, ומייתרת את הצורך בתפרים.
יתרונות
כפול.
שטח הג'ל הנרחב מכסה את נקודת החדרת ✔
המחט ואת האזור שמתחת למחבר.
חבישה דו-שכבתית מחזקת את הקיבוע. ✔
חבישה נטולת תפרים מאפשרת ניקוי תחת ✔
המחבר ומונעת זיהומים בדם.
אזור שקוף בחבישה מאפשר הערכה מהירה ✔
של מצב הצנתר.
גמישות החבישה מאפשרת התאמה אישית ✔
למטופלים בעלי מבנה שונה.
הגנה 360° בנקודת החדרת המחט.✔
ANTI CLABSI
כל המוצרים הקיימים נוחים לשימוש ,מקובעים ל -7 ימים ,מותאמים לצנתר ורידי מרכזי ,סטריליים והיפואלרגניים. עם זאת ANTI CLABSI, היא החבישה היחידה לצנתר ורידי מרכזי שמפחיתה, זיהומים, אינה מצריכה תפרים ,ומספקת קיבוע מחטא דו-שכבתי.
הצעת ערך
Anti CLABSI היא החבישה היחידה לצנתור
ורידי מרכזי שמפחיתה
זיהומים באופן דרמטי
ומייתרת תפרי קיבוע.
היקף השוק של צנתרים CVC) ורידיים מרכזיים ( בארה"ב
מדי שנה מוחדרים בארה"ב כ-7
מיליון צנתרים ורידיים מרכזיים.
ארה"ב היא השוק העיקרי לצנתרים ורידיים מרכזיים, בעלת נתח השוק הגדול ביותר – כ 7- מיליון יחידות מדי שנה. צפון אמריקה כאזור כולל מהווה אף היא כוח משמעותי בשוק.
מגזר בתי החולים הוביל את השוק בשנת 2024 עם נתח הכנסות של 35.56% , ואחריו מרכזים לניתוחים אמבולטוריים ומרפאות מומחים.
תחום הדיאליזה, עם 78 מיליון חבישות בשנה ברחבי העולם, מהווה שוק פוטנציאלי נוסף של 1.1 מיליארד דולר. בארה"ב לבדה מדובר ב 25- מיליון חבישות דיאליזה בשנה – שוק פוטנציאלי של 353 מיליון דולר.
ערוצי מכירות בארה"ב
בתי חולים ורשתות מרפאות מומחים בודקים אם קיים הסכם עם היצרן של המוצר שהם מבקשים לרכוש. אם לא קיים הסכם, ארגון הרכישה הקבוצתי מנהל מו"מ עם היצרן. בין ארגוני הרכישה הקבוצתיים המובילים בארה"ב:
המפיץ מחזיק במלאי, שולח הזמנה, ומבצע משלוח לבית
החולים או למרפאה. בין המפיצים המובילים בארה"ב:
מרכזי ניתוחים אמבולטוריים ומרפאות מומחים קטנות בדרך
כלל רוכשים מוצרים ישירות מהמפיץ, ללא מעורבות של
ארגון רכישה.
CLABSI – בארה"ב
חיסכון בעלויות
העומס הכלכלי הנובע מ-CLABSI מוערך בכ 2.5- מיליארד דולר
בשנה בארה"ב לבדה. ניתן לצמצם את העלויות הללו באופן משמעותי.
שוק זיהומי זרם הדם הקשורים לצנתרים
גודל שוק צפוי, 2033-2023 , במיליארדי דולרים
ארה"ב | שיפור ביצועי בתי חולים – יתרון קריטי
שיעור הזיהומים הנרכשים בבתי חולים, כולל , מהווה מרכיב מרכזי בדירוג הארצי ובמדדי האיכות של בתי החולים בארה"ב. לכן, עבור בית חולים בארה"ב, שיפור במדדי הזיהומים משמעו:
- יותר החזרים ממדיקייר ומחברות ביטוח
- חיזוק המוניטין הציבורי
- פחות קנסות מתוכניות בריאות מבוססות-ערך??
המסקנה: אפילו שיפור קל במניעת CLABSI יכול להשפיע במידה
משמעותית על ביצועיו הכספיים והתפעוליים של בית החולים.
מודל עסקי
ופוטנציאל שוק
פוטנציאל השוק העולמי של
חבישת צנתר ורידי מרכזי הוא
378 מיליון דולר בשנה, מהם 98
מיליון בארה"ב לבדה.
חבישות דיאליזה:
78 מיליון חבישות בשנה בשוק העולמי –
שוק פוטנציאלי נוסף של 1.1 מיליארד דולר
25 מיליון חבישות בשנה בארה"ב – שוק
פוטנציאלי נוסף של 352 מיליון דולר
הנעת הצלחה באמצעות מימון
TEAM
אלי בן הרוש
מנכ"ל, יו"ר
יזם סדרתי בתחום המכשור
הרפואי, מייסד זירו קנדידה,
UTT, דוני לייף וחברות
נוספות. בעל ניסיון רב
בבנייה ושדרוג של מיזמים
מצליחים. שימש כנשיא
וונטייז, ספקית פתרונות
פרימיום בתחומי התוכן
והטכנולוגיה. כיום מכהן
כדירקטור וכנשיא במספר
חברות העוסקות במו"פ
רפואי.
יוש דולברג
סמנכ"ל הנדסה
סמנכ"ל בכיר ומהנדס
מכשור רפואי, מייסד
ובעבר ראש מו"פ בחברת
הביוטק יורוג'ן פארמה
שמפתחת טיפולים
חדשניים לסוגי סרטן
נדירים ולמחלות
אורולוגיות.
מומחה בדימות פוטו-
אקוסטי ומחבר שותף של
פרסום בנושא דימות פוטו-
אקוסטי של העין.
תמר איש כסית
סמנכ"לית מו"פ
יזמית, מובילת עיצוב
תעשייתי, חובשת צבאית
ויועצת עסקית. מעל 15
שנות ניסיון בהקמת קווי
עיצוב וייצור למכשור
רפואי. מייסדת ומנכ"לית
לשעבר של חברת מכשור
רפואי. בעבר מרצה
בתחומי עיצוב המוצר
ופיתוח עסקי במכון
טכנולוגי חולון.
ד"ר אשר הולצר
מדען ראשי
יזם סדרתי ומנהל בכיר בתעשיית
המכשור הרפואי, עם יותר מ 30-
שנות ניסיון בהקמת ובהובלת
חברות ציבורית שפיתחו ושיווקו
טכנולוגיות רפואיות פורצות דרך,
ביניהן יורוג'ן, אינספייר מדיקל,
ביו-סיג, וטרה-קואט. בעל תואר
דוקטור בפיזיקה גרעינית
מהאוניברסיטה העברית ותשוקה
ארוכת שנים לחדשנות ומצוינות
ברפואה.
ד"ר יצחק טל
סמנכ"ל תפעול
בעל תואר שני בחדשנות רפואית
ותואר ראשון בפסיכולוגיה
ושירותי אנוש. מעל 20 שנות
ניסיון בניהול ניסויים קליניים,
פיתוח עסקי ותכנון אסטרטגי
בתעשייה הרפואית ובתעשיית
התרופות. מילא מגוון תפקידים
בבתי חולים, בחברות פארמה,
ובמיזמי טכנולוגיה רפואית,
ביניהם הובלת מסחור
ואסטרטגיות צמיחה בשווקים
בינלאומיים.
יקיר בוארון
מנהל עיצוב
מעצב תעשייתי ומפתח מוצר,
עם דגש על מכשור רפואי
וטכנולוגיות בריאות. מעצב
ובונה אבות טיפוס של מוצרים
רפואיים ומספק תמיכה
מלאה משלב הקונספט ועד
למודל עובד. משתף פעולה
עם ארגוני בריאות מובילים
כמו המרכז הרפואי שיבא.
מרצה במכללת שנקר בנושאי
עיצוב וחדשנות.
ADVISORY BOARD
ד"ר ערן סגל
ראש ועדת ייעוץ רפואי
מנהל האגף לטיפול נמרץ במרכז הרפואי
שיבא. שירת כרופא בצה"ל והתמחה
בתחום ההרדמה במרכזים הרפואיים
הדסה ושיבא. סיים התמחות בטיפול נמרץ
באוניברסיטת ACGME) (הסמכתפלורידה,
עם התמחות ספציפית בכשל
נשימתי ובניטור מחזור הדם. עמד בראש
היחידה לטיפול נמרץ כללי בשיבא במשך
14 שנה, וכיהן כמנהל מערך הרדמה
וטיפול נמרץ באסותא במשך 13 שנה. כיום
AI, מוביל יוזמות של טיפול נמרץ משולב
אקמו (חמצון חוץ-גופי), ואיכות מבוססת
נתונים. מרצה בינלאומי בנושאי טיפול
נמרץ דיגיטלי וניטור מחזור הדם.
ד"ר יהונתן גרג'י
ועדת ייעוץ רפואי
רופא מרדים בכיר ורופא טיפול נמרץ
במרכז הרפואי שיבא, בית החולים המוביל
בישראל, עם יותר מ 20- שנות ניסיון קליני.
חוקר ראשי במגוון פרויקטים מתקדמים,
ביניהם ניטור לא פולשני של נוזלים בגוף
באמצעות התנגדות חשמלית, ומודלים
לשיפור תהליכי קבלת החלטות AI מבוססי
קליניים ואסטרטגיות תזונתיות עבור חולים
קשים. מחזיק במספר פטנטים באמצעות
המרכז לחדשנות דיגיטלית של שיבא,
CLABSI ביניהם טכנולוגיות למניעת
ודלקת ריאות בעקבות הנשמה, וחידושים
בניהול דרכי אוויר ובהתערבויות
אנדוסקופיות.
ד"ר עמיר כהן
ועדת ייעוץ רפואי
מנתח כללי משנת 2006
מומחה בטיפול נמרץ כללי משנת
2013 . מנהל שירות הטראומה
והכירורגייה במרכז הרפואי שיבא
משנת 2022 . ראש היחידה לטיפול
נמרץ כללי בשיבא, 20.
ולריה נודלמן
ועדת ייעוץ רפואי
אחות, אחראית קלינית, טיפול
נמרץ
